儲罐的附件有哪些
首先,噴淋球
噴淋球的作用是清洗、潤濕罐體表面,減低微生物繁殖的風險,并在巴氏殺jun狀態下完成整個系統的溫度均勻性。如果儀器從罐體頭部垂直到罐體內部,則需要選擇多個噴霧球,以避免噴霧方法造成的“陰影”。
制藥行業純化水設備和注水設備可分為旋噴球和固定式噴球兩種。旋轉噴淋的優點是節省清洗用水,但在開啟時需要一定的壓力,它利用水潤滑的原理,在高壓回水的沖擊下主動旋轉,然后達到360°噴淋的效用。清洗時,固定噴淋所需的回水流量大于旋轉噴淋球的回水流量。
二、油箱壓力傳感器
儲罐壓力傳感器的作用是實時監測儲罐內的壓力,為儲罐消du時呼吸器是開啟還是關閉提供參考。在制備純凈水時,也不乏企業對常壓水箱的純凈水系統可能不耐負壓注入水箱選用純蒸汽消du,存在較大的“放氣水箱”風險。為了避免這樣的an全隱患,如果在系統設計時選擇純蒸汽或熱水滅mie方式,應盡量使用耐壓的儲罐。
三、油箱溫度傳感器
水箱溫度傳感器主要用于實時監測水箱的水溫。通過PLC控制和溫度監測,有用的控制微生物的繁殖。微生物在系統中的生長和存活與環境溫度有關。當純凈水水溫超過25℃時,系統中微生物繁殖的風險更大。一般純化水箱水溫維持在18℃~20℃。
四、水箱式呼吸器
水箱呼吸器的作用是防止異物進入水箱,防止水污染。在所有的gmp中都提到了儲罐呼吸器,表明了其對儲罐的重要性。罐式呼吸器濾芯孔徑一般為0.2μm,材質為PTFE,有T型和L型套法兩種。
當系統處于高溫狀態時,例如純化水系統采用巴氏殺jun,注射用純蒸汽或熱水。產生的冷凝水被簡單地收集在過濾膜上,然后堵塞了呼吸器。解決這一問題的方法是使用電加熱的頂置式呼吸器,這有助于避免“漏氣的氣罐”,并減少細jun污染的風險。在純凈水系統中使用臭氧消du時,呼吸器沒有被堵塞的危險,并且長期處于臭氧維護的環境中,因此不需要安裝電加熱護套。
根據ISPE,用于制藥儲罐的呼吸器應進行完整性測試。從微生物控制系統的角度來看,純凈水呼吸器考慮定期更換濾芯,而注入水系統主張在線消du。
5、液體傳感器
液體傳感器是水箱的重要配件之一,其作用是為飲水機提供啟停信號,通過PLC控制和監控水箱液位,避免后端離心泵空轉。水系統中常用的液位傳感器主要有靜壓式液位傳感器、電容式液位傳感器和壓差式液位傳感器。三種液體傳感器的作用原理不同,但均采用衛生鉗連接,能承受高溫消du。